開江縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局查獲涉嫌未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)案
2021-02-24 13:17:04 來自:四川報(bào)道網(wǎng) 編輯:楊云
四川報(bào)道訊(潘勇 詹光宇)近日,開江縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局以“春雷2021”專項(xiàng)行動(dòng)為契機(jī),結(jié)合疫情防疫物資檢查,在開江縣任市鎮(zhèn)某藥店發(fā)現(xiàn)了189具一次性使用無菌注射器帶針(5ML,醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào):國械注準(zhǔn)20163150107,生產(chǎn)日期:20180606,失效日期:20210605)、21支一次性使用袋式輸液器(醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào):國械注準(zhǔn)20183141869,生產(chǎn)日期:20200226,失效日期:20220225)及三具上述第三類醫(yī)療器械使用后的空包裝。當(dāng)事人現(xiàn)場(chǎng)未提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,當(dāng)事人未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的行為,違法了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,目前該藥店已被立案調(diào)查。
三類醫(yī)療器械是植入人體,用于支持、維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),所以對(duì)其安全性、有效性以及合法使用必須嚴(yán)格控制。開江縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局將進(jìn)一步加大稽查力度,嚴(yán)厲查處各類無證經(jīng)營三類醫(yī)療器械、不按規(guī)定購進(jìn)、銷售醫(yī)療器械的違法行為,以期達(dá)到查處一種違法行為,規(guī)范一個(gè)行業(yè),處罰一家企業(yè),凈化一片市場(chǎng)的效果,切實(shí)保障人民群眾用械安全。